Dapagliflozin 10 mg 30 tablets

Dapagliflozin 10 mg 30 tablets

المكونات:
يحتوي كل قرص على 12.3 مجم من داباجليفلوزين بروبانيديول أحادي الهيدرات، بما يعادل 10 مجم من داباجليفلوزين.

الوصف:
يُستخدم داباجليفلوزين كعلاج مساعد لتحسين التحكم في مستوى السكر في الدم لدى المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني، إلى جانب النظام الغذائي والتمارين الرياضية.

دواعي الاستخدام:
يُستخدم داباجليفلوزين لدى البالغين لعلاج داء السكري من النوع الثاني غير المسيطر عليه بشكل كافٍ، كعلاج مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية:
كعلاج منفرد عندما يكون الميتفورمين غير مناسب بسبب عدم تحمله.
بالإضافة إلى أدوية أخرى لعلاج داء السكري من النوع الثاني.

قصور القلب:
يُستخدم داباجليفلوزين لدى البالغين لعلاج قصور القلب المزمن المصحوب بأعراض مع انخفاض كفاءة عضلة القلب.

الجرعة وطريقة الاستخدام:

داء السكري من النوع الثاني:
الجرعة الموصى بها هي 10 مجم من داباجليفلوزين مرة واحدة يوميًا. وعند استخدام داباجليفلوزين مع الأنسولين أو محفزات إفراز الأنسولين، مثل السلفونيل يوريا، يُنصح بتقليل جرعة الأنسولين أو محفزات إفراز الأنسولين للحد من خطر انخفاض سكر الدم.

قصور القلب:
الجرعة الموصى بها هي 10 مجم من داباجليفلوزين مرة واحدة يوميًا.

فئات خاصة:

مرضى القصور الكلوي:
نظرًا لاعتماد فعالية داباجليفلوزين على وظائف الكلى، لا يُنصح ببدء العلاج لتحسين مستوى السكر في الدم لدى المرضى الذين يقل معدل الترشيح الكلوي لديهم عن 60 مل/دقيقة، ويجب إيقاف العلاج عند انخفاض معدل الترشيح الكلوي بشكل مستمر إلى أقل من 45 مل/دقيقة.

القصور الكبدي:
لا يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى المصابين بقصور كبدي خفيف أو متوسط. أما في حالات القصور الكبدي الشديد، فيُنصح ببدء العلاج بجرعة 5 مجم،ويمكن زيادة الجرعة إلى 10 مجم في حالة تحمل المريض للدواء.

مرضى السكري من النوع الأول:
لا يُنصح باستخدام داباجليفلوزين بجرعة 10 مجم لعلاج قصور القلب لدى مرضى السكري من النوع الأول.

الأطفال:
لم تثبت سلامة وفعالية داباجليفلوزين لدى الأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا،ولا تتوفر بيانات كافية.

طريقة الاستخدام:
يمكن تناول داباجليفلوزين عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه. يجب بلع الأقراص كاملة.
يجب تناول داباجليفلوزين تمامًا كما وصفه الطبيب، وعدم تغيير الجرعة دون استشارته. كما ينبغي الاستمرار في اتباع النظام الغذائي والبرنامج الرياضي الموصوف أثناء فترة العلاج.

موانع الاستخدام:
لا يُنصح باستخدام داباجليفلوزين بجرعة 10 مجم لعلاج قصور القلب لدى مرضى السكري من النوع الأول.
لا ينصح بتناول الدواء في حالة فرط الحساسية تجاه داباجليفلوزين أو أي من مكونات الدواء.
قد تشمل أعراض الحساسية الشديدة:
طفح جلدي.
بقع حمراء بارزة على الجلد (شرى)
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، مما قد يسبب صعوبة في التنفس أو البلع.
في حال ظهور أي من هذه الأعراض، يجب التوقف عن تناول الدواء والتوجه فورًا إلى الطبيب أو أقرب قسم طوارئ.

الحمل:
لا تتوفر بيانات كافية حول استخدام داباجليفلوزين أثناء الحمل، ولا يُنصح باستخدامه خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل. وعند اكتشاف الحمل، يجب إيقاف العلاج.

الرضاعة الطبيعية:
لا يُعرف ما إذا كان داباجليفلوزين أو نواتج أيضه تُفرز في حليب الأم، لذلك لا يُنصح باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.

الآثار الجانبية:
يجب التوقف عن تناول داباجليفلوزين والتواصل مع مقدم الرعاية الصحية فورًا عند ظهور أي من الأعراض التالية:
غثيان.
قيء.
ألم بالبطن.
إرهاق.
صعوبة في التنفس.

قد تشمل الآثار الجانبية الأخرى:
التهابات المسالك البولية الشديدة، والتي قد تستدعي دخول المستشفى.
انخفاض سكر الدم، خاصة عند استخدامه مع الأنسولين أو السلفونيل يوريا.
عدوى بكتيرية نادرة وخطيرة قد تؤدي إلى تلف الأنسجة تحت الجلد في المنطقة بين وحول الأعضاء التناسلية وفتحة الشرج (التهاب اللفافة الناخر بالعجان)

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا:
التهابات فطرية مهبلية أو في القضيب.
احتقان أو سيلان الأنف والتهاب الحلق.
تغيرات في التبول، مثل زيادة عدد مرات التبول أو التبول الليلي.
هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لداباجليفلوزين، ولمزيد من المعلومات يُرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي.

التخزين:
يُحفظ في مكان جاف، بدرجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.

العبوة:
تحتوي العلبة الكرتونية على شرائط تضم 30 قرصًا