Цитапронекс 20 мг 14 таблеток

Цитапронекс 20 мг 14 таблеток

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Эсциталопрама оксалат 25,56 мг, что соответствует 20 мг эсциталопрама.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: СУИЦИДАЛЬНОСТЬ И АНТИДЕПРЕССАНТЫ:

- Антидепрессанты повышают риск суицидального мышления и поведения (суицидальности) у детей, подростков и молодых взрослых по сравнению с плацебо в краткосрочных исследованиях большого депрессивного расстройства (БДР) и других психических расстройств. 

- Каждый, кто рассматривает возможность применения эсциталопрама или любого другого антидепрессанта у ребенка, подростка или молодого взрослого, должен соизмерять этот риск с клинической необходимостью. 

- Краткосрочные исследования не выявили увеличения риска суицидальных действий при применении антидепрессантов по сравнению с плацебо у взрослых после 24 лет; 

- Снижение риска при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у взрослых в возрасте 65 лет и старше. 

- Депрессия и некоторые другие психические расстройства сами по себе связаны с повышением риска самоубийства. 

- Пациенты всех возрастов, начавшие лечение антидепрессантами, должны находиться под надлежащим наблюдением и внимательно следить за ухудшением клинической картины, суицидальными настроениями или необычными изменениями в поведении. 

- Эсциталопрам не разрешен к применению у детей младше 12 лет.

Показания:

- Большое депрессивное расстройство: 

Таблетки Цитапронекс показаны для острого и поддерживающего лечения большого депрессивного расстройства у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 17 лет. 

- Генерализованное тревожное расстройство:

Таблетки Citapronex Tablets показаны для острого лечения генерализованного тревожного расстройства (GAD) у взрослых.

Дозировка и применение: 

Таблетки эсциталопрама следует принимать один раз в день, утром или вечером, во время еды или без нее.

Большое депрессивное расстройство

Начальное лечение:

Подростки: Рекомендуемая доза таблеток Цитапронекс составляет 10 мг один раз в день. 

Если доза увеличивается до 20 мг, это должно произойти минимум через три недели.

Взрослые: Рекомендуемая доза Citapronex Tablets составляет 10 мг один раз в день. Исследование фиксированной дозы Citapronex Tablets продемонстрировало эффективность как 10 мг, так и 20 мг Citaprone Tablets, но не показало большей пользы от 20 мг по сравнению с 10 мг. Если доза увеличивается до 20 мг, это должно произойти как минимум через неделю.

Генерализованное тревожное расстройство

Начальное лечение:

Взрослые: Рекомендуемая начальная доза таблеток Цитапронекс составляет 10 мг один раз в день. Если доза увеличивается до 20 мг, это должно произойти минимум через неделю.

Особые группы населения: 10 мг/день - это рекомендуемая доза для большинства пожилых пациентов и пациентов с печеночной недостаточностью. Для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью корректировка дозы не требуется. Таблетки Цитапронекс следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Противопоказания:

-Не следует применять циталопрам с другими лекарственными средствами, которые, как известно, удлиняют интервал QT.

-Киталопрам противопоказан пациентам с врожденным синдромом удлиненного интервала QT

-Эсциталопрам противопоказан пациентам с МАО, предназначенным для лечения психических расстройств с помощью Цитапронекса или в течение 14 дней после прекращения лечения Цитапронексом из-за повышенного риска развития серотонинового синдрома. 

-Пимозид: Противопоказано одновременное применение у пациентов, принимающих пимозид.

-Гиперчувствительность к эсциталопраму или циталопраму: Эсциталопрам противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к эсциталопраму, циталопраму или любому из неактивных компонентов таблеток эсциталопрама.

Меры предосторожности:

ЛСРИ/СНРИ могут повышать риск послеродового кровотечения, фертильности, беременности и лактации: Наблюдательные данные указывают на повышенный (менее чем в 2 раза) риск послеродового кровотечения после приема SSRI/SNRI в течение месяца до родов.

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Citapronex, особенно если у вас:

- История нарушений кровообращения, или если вы беременны

беременность: если вы принимаете Цитапронекс в конце беременности, может повыситься риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас в анамнезе есть нарушения кровообращения. 

-Заболевания репродуктивной системы и молочных желез: 

Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение).

-Клиническое ухудшение и риск самоубийства: 

Пациенты с большим депрессивным расстройством (БДР), как взрослые, так и дети, могут испытывать ухудшение депрессии и/или появление суицидальных мыслей и поведения (суицидальность) или необычных изменений в поведении, и этот риск может сохраняться до наступления значительной ремиссии. 

-Судороги: 

Цитапронекс следует с осторожностью вводить пациентам с судорожными расстройствами в анамнезе.

-Активация Манина/гипомания: 

Сообщалось о случаях гипомании при лечении эсциталопрамом. 

Как и все препараты, применяемые для лечения большого депрессивного расстройства, Цитапронекс следует с осторожностью применять у пациентов с манией в анамнезе.

-Гипонатриемия: 

Гипонатриемия может возникнуть в результате лечения SSRIs и SNRIs, включая эсциталопрам.

Пациенты пожилого возраста могут подвергаться большему риску развития гипонатриемии при приеме SSRIs и SNRIs. Также большему риску могут подвергаться пациенты, принимающие диуретики или страдающие от недостатка объема крови.

-Нормальные кровотечения: 

РСРИ и СНРИ, включая эсциталопрам, могут повышать риск развития кровотечений. Одновременное применение аспирина, нестероидных противовоспалительных препаратов, варфарина и других антикоагулянтов может увеличить риск. 

также другие, такие как линезолид и внутривенный метиленовый синий).

Серотониновый синдром:

Сообщалось о развитии потенциально опасного для жизни серотонинового синдрома при применении SNRis и SSRis, включая эсциталопрам, отдельно, но особенно при одновременном применении других серотонинергических препаратов (включая триптаны, трициклические антидепрессанты, фентанил, литий, трамадол, триптофан, буспирон, амфетамины и St. Зверобой) и с препаратами, нарушающими двойной метаболизм серотонина (в частности, МАО, как предназначенные для лечения психических расстройств, так и другие, например, линезолид и внутривенный метиленовый синий).

-Использование у пациентов с сопутствующими заболеваниями

- Пациенты с застойной сердечной недостаточностью

- брадиуритмией, инфарктом миокарда или предрасположенностью к гипокалиемии или

гипомагниемии из-за сопутствующих заболеваний или лекарств, подвержены повышенному риску развития torsade de pointes.

- Медицинские работники должны рассмотреть возможность более частого мониторинга электрокардиограммы (ЭКГ) у пациентов с застойной сердечной недостаточностью. брадиаритмии

- Гипокалиемия и гипомагниемия должны быть устранены до начала приема циталопрама. Контроль электролитов должен проводиться по мере клинических показаний.

- Пациентам следует немедленно обратиться к медицинскому работнику, если во время приема циталопрама у них появились признаки и симптомы нарушения сердечного ритма или частоты сердечных сокращений.

- Пациентам следует рекомендовать не прекращать прием циталопрама, не изменять и не снижать дозу без предварительной консультации с медицинским работником.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления, связанные с прекращением лечения: 

-Большое депрессивное расстройство, Генерализованное тревожное расстройство

-Расстройства вегетативной нервной системы: Сухость во рту, повышенное потоотделение

-Расстройства центральной и периферической нервной системы: Головокружение

-Общие: Гриппоподобные симптомы, усталость

-Желудочно-кишечные расстройства: Тошнота, диарея, запор, несварение желудка, боль в животе, рвота боль в животе метеоризм, зубная боль

-Расстройства дыхательной системы: Ринит, Синусит

-Психические расстройства: Бессонница, Сомноленция, Снижение аппетита, Аномальный аппетит, Снижение либидо

-Мочеполовая система: Нарушение эякуляции, импотенция, аноргазмия, нарушение менструального цикла

-Только у женщин: Снижение либидо, аноргазмия

-Только у мужчин: Нарушение эякуляции (в основном задержка эякуляции), снижение либидо. Импотенция

-Другие реакции, наблюдавшиеся в ходе предмаркетинговой оценки Citapronex  

- гипертензия, сердцебиение,

Динордом центральной и периферической нервной системы

 - ощущение легкости, мигрень.

Желудочно-кишечные расстройства 

- спазмы в животе, изжога, гастроэнтерит.

- боли в кишечнике, лихорадка, жар, боли в конечностях.

Метаболические и нуминозные расстройства

 - повышенная масса тела.

Психические расстройства

 - снижение аппетита, нарушение согласованности действий, раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: 

-бронхиты, кашель, заложенность носа, застойные явления.

Беременность:

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах; поэтому Цитапронекс следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Кормящие матери:

Цитапронекс выделяется с грудным молоком человека. Следует проявлять осторожность и наблюдать за грудными детьми на предмет побочных реакций при назначении Эсциталопрама кормящей женщине.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит 14 таблеток и листок-вкладыш.