Citapronex 20 mg 14 tablets

Citapronex 20 mg 14 tablets

المكونات:
يحتوي كل قرص مغلف بغشاء على:
25.56 مجم من أوكسالات إسيتالوبرام، بما يعادل 20 مجم من إسيتالوبرام.

التحذيرات : الميول الانتحارية ومضادات الاكتئاب
أظهرت الدراسات قصيرة الأجل التي أُجريت على الأطفال والمراهقين والشباب المصابين باضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) واضطرابات نفسية أخرى أن مضادات الاكتئاب تزيد من خطر الأفكار والسلوكيات الانتحارية (الميول الانتحارية) مقارنةً بالدواء الوهمي.
يجب على أي شخص يفكر في استخدام إسيتالوبرام أو أي مضاد اكتئاب آخر لطفل أو مراهق أو شاب أن يوازن بين هذا الخطر والحاجة السريرية.
لم تُظهر الدراسات قصيرة الأجل زيادة في خطر الميول الانتحارية مع مضادات الاكتئاب مقارنةً بالدواء الوهمي لدى البالغين فوق سن 24 عامًا.
لوحظ انخفاض في خطر الميول الانتحارية مع مضادات الاكتئاب مقارنةً بالدواء الوهمي لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر.
يرتبط الاكتئاب وبعض الاضطرابات النفسية الأخرى بزيادة خطر الانتحار.
يجب مراقبة المرضى من جميع الأعمار الذين يبدأون العلاج بمضادات الاكتئاب ومتابعتهم عن كثب تحسبًا لتفاقم الحالة السريرية، أو ظهور ميول انتحارية، أو تغيرات غير معتادة في السلوك.
لا يُصرح باستخدام إسيتالوبرام للأطفال دون سن 12 عامًا.

دواعي الاستخدام:
اضطراب الاكتئاب الشديد
تُستخدم أقراص سيتابرونكس لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد الحاد والمستمر لدى:
البالغين.
المراهقين من 12 إلى 17 عامًا.
اضطراب القلق العام
تُستخدم أقراص سيتابرونكس لعلاج اضطراب القلق العام لدى البالغين.

الجرعة وطريقة الاستخدام:
يُؤخذ إسيتالوبرام مرة واحدة يوميًا، صباحًا أو مساءً، مع الطعام أو بدونه.
اضطراب الاكتئاب الشديد
العلاج الأولي – المراهقون
الجرعة الموصى بها:10 مجم مرة واحدة يوميًا.
إذا لزم زيادة الجرعة إلى 20 مجم، فيجب أن يتم ذلك بعد ثلاثة أسابيع على الأقل.
العلاج الأولي – البالغون
الجرعة الموصى بها: 10 مجم مرة واحدة يوميًا.
أظهرت الدراسات السريرية فعالية كل من جرعتي 10 مجم و20 مجم، إلا أنها لم تُظهر فائدة إضافية لجرعة 20 مجم مقارنةً بجرعة 10 مجم.
إذا لزم زيادة الجرعة إلى 20 مجم، فيجب أن يتم ذلك بعد أسبوع واحد على الأقل.
اضطراب القلق العام
العلاج الأولي – البالغون
الجرعة الموصى بها لبدء العلاج:10مجم مرة واحدة يوميًا.
إذا لزم زيادة الجرعة إلى 20 مجم، فيجب أن يتم ذلك بعد أسبوع واحد على الأقل.

الفئات الخاصة:
كبار السن والمرضى المصابون بقصور كبدي
الجرعة الموصى بها هي 10 مجم يوميًا.
المرضى المصابون بقصور كلوي
لا يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى المصابين بقصور كلوي خفيف أو متوسط.
يجب استخدام أقراص سيتابرونكس بحذر لدى المرضى المصابين بقصور كلوي شديد.

موانع الاستخدام:
يُمنع استخدام سيتابرونكس في الحالات التالية:
مع الأدوية المعروفة بأنها تُسبب إطالة فترة QT.
لدى المرضى المصابين بمتلازمة QT الطويلة الخلقية.
مع مثبطات إنزيم أكسيداز أحادي الأمين (MAOIs) المستخدمة لعلاج الاضطرابات النفسية أو خلال 14 يومًا من إيقافها، بسبب زيادة خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين.
بالتزامن مع بيموزيد.
في حالة فرط الحساسية للإسيتالوبرام أو السيتالوبرام أو لأي من المكونات غير الفعالة.

الاحتياطات:
نزيف ما بعد الولادة
قد تزيد مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ومثبطات استرداد السيروتونين والنورأدرينالين (SNRIs) من خطر نزيف ما بعد الولادة.
تشير البيانات الرصدية إلى زيادة خطر نزيف ما بعد الولادة (أقل من الضعف) عند التعرض لهذه الأدوية خلال الشهر السابق للولادة.
استشيري الطبيب قبل تناول سيتابرونكس، خاصةً إذا كان لديكِ تاريخ من اضطرابات النزيف أو إذا كنتِ حاملًا.
إذا استُخدم سيتابرونكس قرب نهاية الحمل، فقد يزداد خطر حدوث نزيف مهبلي غزير بعد الولادة، خاصةً لدى النساء اللاتي لديهن تاريخ من اضطرابات النزيف.
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
نزيف مهبلي غزير بعد الولادة (نزيف ما بعد الولادة).
تفاقم الحالة السريرية وخطر الانتحار
قد يعاني المرضى المصابون باضطراب الاكتئاب الشديد، سواء كانوا بالغين أو أطفالًا، من تفاقم الاكتئاب أو ظهور أفكار وسلوكيات انتحارية أو تغيرات غير معتادة في السلوك، وقد يستمر هذا الخطر حتى حدوث تحسن ملحوظ.
نوبات الصرع 
يجب استخدام سيتابرونكس بحذر لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات النوبات.
تنشيط الهوس أو الهوس الخفيف
تم الإبلاغ عن حالات هوس خفيف مرتبطة بعلاج إسيتالوبرام، لذا يجب استخدامه بحذر لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس.
نقص صوديوم الدم
قد يحدث نقص صوديوم الدم نتيجة العلاج بإسيتالوبرام.
ويكون كبار السن والمرضى الذين يتناولون مدرات البول أو الذين يعانون من نقص حجم الدم أكثر عرضة للإصابة بهذه الحالة.
النزيف غير الطبيعي
قد تزيد SSRIs وSNRIs، بما فيها إسيتالوبرام، من خطر النزيف، ويزداد هذا الخطر مع الاستخدام المتزامن لـ:
الأسبرين.
مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
الوارفارين.
مضادات التجلط الأخرى.
لينزوليد.
الميثيلين الأزرق الوريدي.
متلازمة السيروتونين
تم الإبلاغ عن حالات متلازمة السيروتونين، والتي قد تكون مهددة للحياة، مع استخدام إسيتالوبرام، خاصةً عند استخدامه بالتزامن مع أدوية أخرى تؤثر في السيروتونين، مثل:
التريبتانات.
مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.
الفنتانيل.
الليثيوم.
الترامادول.
التريبتوفان.
البوسبيرون.
الأمفيتامينات.
نبتة سانت جون.
مثبطات أكسيداز أحادي الأمين، بما في ذلك لينزوليد والميثيلين الأزرق الوريدي.
الاستخدام لدى المرضى المصابين بأمراض مصاحبة
مرضى قصور القلب الاحتقاني
المرضى المصابون ببطء القلب أو احتشاء عضلة القلب أو المعرضون لنقص البوتاسيوم أو المغنيسيوم أكثر عرضة للإصابة بتسرع القلب البطيني متعدد الأشكال (Torsades de Pointes).
ينبغي التفكير في إجراء تخطيط القلب (ECG) بشكل دوري لدى مرضى قصور القلب الاحتقاني.
يجب تصحيح نقص البوتاسيوم أو المغنيسيوم قبل بدء العلاج، مع متابعة مستويات الكهارل حسب الحاجة السريرية.
يجب على المرضى مراجعة الطبيب فورًا عند ظهور أعراض اضطراب نظم القلب.
يجب عدم إيقاف العلاج أو تعديل الجرعة دون استشارة الطبيب.

الآثار الجانبية:
الأعراض المرتبطة بإيقاف العلاج
قد تشمل الأعراض ما يلي:
الاكتئاب الشديد ،والقلق العام 
جفاف الفم.
زيادة التعرق.
الدوار.
أعراض شبيهة بالإنفلونزا.
الإرهاق.
الغثيان.
الإسهال.
الإمساك.
عسر الهضم.
ألم البطن.
القيء.
انتفاخ البطن.
ألم الأسنان.
التهاب الأنف.
التهاب الجيوب الأنفية.
الأرق.
النعاس.
فقدان الشهية.
اضطراب الشهية.
الاضطرابات الجنسية
لدى الإناث:
انخفاض الرغبة الجنسية.
انعدام النشوة الجنسية.
اضطرابات الدورة الشهرية.
لدى الذكور:
اضطراب القذف، وخصوصًا تأخر القذف.
انخفاض الرغبة الجنسية.
ضعف الانتصاب.
انعدام النشوة الجنسية.
تفاعلات أخرى لوحظت قبل التسويق
ارتفاع ضغط الدم.
خفقان القلب.
الشعور بالثقل.
الصداع النصفي.
مغص البطن.
حرقة المعدة.
التهاب المعدة والأمعاء.
ألم الحلق.
الحمى.
الحكة الشديدة.
ألم الأطراف.
زيادة الوزن.
ألم عضلي.
تورم.
التهاب الشعب الهوائية.
السعال.
احتقان الأنف.

الحمل:
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا لدى النساء الحوامل، لذلك لا يُستخدم سيتابرونكس أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المرجوة تفوق المخاطر المحتملةعلى الجنين.
الرضاعة:
يُفرز إسيتالوبرام في حليب الأم، لذا يجب توخي الحذر ومراقبة الرضع تحسبًا لأي آثار جانبية عند استخدامه أثناء الرضاعة.

طريقة التخزين:
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30°م.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:
علبة كرتونية تحتوي على 14 قرصًا، بالإضافة إلى نشرة داخلية.