Blockadipine 10 mg 20 tablets

Blockadipine 10 mg 20 tablets

المكونات:

المادة الفعّالة:

يحتوي كل قرص مغلف على 10 مجم من هيدروكلوريد ليركانيديبين، ما يعادل 9.4 مجم من ليركانيديبين.

المكونات الاخري :

نواة القرص: لاكتوز أحادي الهيدرات، سليلوز دقيق التبلور (Avicel PH101)، جليكولات نشا الصوديوم، بولي فينيل بيروليدون (PVP K30)، ستيرات المغنيسيوم، ماء نقي.

الغلاف (أصفر أوبادري II 85F32410): كحول بولي فينيل، ثاني أكسيد التيتانيوم (C.I. 77891)، بولي إيثيلين جلايكول 4000، أصفر أكسيد الحديد (C.I. 77492)، بودرة التلك.

الوصف:

بلوكاديبين 10 مجم (هيدروكلوريد ليركانيديبين) هو حاصر لقنوات الكالسيوم من فئة ثنائي هيدروبيريدين، ويُستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي.

يعمل الدواء عبر إرخاء العضلات الملساء للأوعية الدموية، مما يؤدي إلى توسعها وانخفاض المقاومة الطرفية، وبالتالي خفض ضغط الدم.

ويمتاز الدواء بتأثير تدريجي وطويل المفعول كخافض لضغط الدم، مع قدرة جيدة للجسم على التكيف مع آثاره الجانبية.

دواعي الاستخدام:

يُستخدم بلوكاديبين لدى البالغين لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي الخفيف إلى المتوسط.

الجرعة وطريقة الاستخدام:

• الجرعة الموصى بها: 10 مجم مرة واحدة يوميًا عن طريق الفم، قبل تناول الطعام بـ 15 دقيقة على الأقل.

• يمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم مرة يوميًا وفقًا لاستجابة المريض.

• ينبغي معايرة الجرعة تدريجيًا، حيث قد يستغرق الوصول إلى أقصى تأثير خافض للضغط حوالي أسبوعين.

• يمكن إضافة العلاج إلى أدوية أخرى عند الحاجة مثل:

• حاصرات مستقبل بيتا (أتينولول)،

• مدرات البول (هيدروكلوروثيازيد)،

• مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (كابتوبريل، إينالابريل). 

 الجرعات التي تتجاوز 20 مجم لا تُظهر تحسنًا إضافيًا في الفعالية، وقد تزيد فقط من الآثار الجانبية.

كبار السن:

لا يلزم تعديل الجرعة بشكل عام ، ولكن يُنصح  بتوخي الحذر عند بدء العلاج .

الأطفال:

لم تُثبت سلامة أو فعالية الدواء لمن هم دون 18 عامًا.

قصور الكلى/الكبد:

يُستخدم بحذر في القصور الخفيف إلى المتوسط.

يُمنع استخدامه عند:

• القصور الكلوي الحاد (معدل تصفية الكرياتنين اقل من 30 مل/دقيقة)،

• القصور الكبدي.

طريقة الاستخدام:

• يُفضل تناوله صباحًا، قبل الإفطار بـ 15 دقيقة.

• يُمنع تناوله مع عصير الجريب فروت.

موانع الاستخدام:

• فرط الحساسية لليركانيديبين أو لأي من المكونات الأخرى.

• انسداد تدفق الدم من البطين الأيسر.

• قصور القلب الاحتقاني غير المعالج.

• الذبحة الصدرية غير المستقرة أو جلطة قلبية حديثة (أقل من شهر).

• قصور كبدي حاد.

• قصور كلوي حاد (معدل تصفية الكرياتنين اقل من 30 مل/دقيقة) بما في ذلك مرضى غسيل الكلى.

• الاستخدام المتزامن مع:

• مثبطات CYP3A4 القوية (كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير، إريثروميسين، كلاريثروميسين).

• سيكلوسبورين.

• الجريب فروت أو عصيره.

الاحتياطات:

• اضطرابات القلب: الحذر في حالات متلازمة العقدة الجيبية (دون منظم ضربات) أو اختلال وظيفة البطين الأيسر.

• قد يُسبب تفاقم الذبحة الصدرية نادرًا، وأُبلغ عن حالات منفردة لجلطات قلبية.

• القصور الكلوي/الكبدي: الحذر في الحالات الخفيفة والمتوسطة؛ ويُمنع في الحالات الشديدة.

• غسيل الكلى البريتوني: ارتبط استخدام ليركانيديبين بظهور سائل بريتوني عكر.

• عدم تحمل اللاكتوز: يمنع استخدامه لدى المرضى المصابين بعدم تحمل الجالاكتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو نقص اللاكتاز الكلي.

• الصوديوم: يحتوي على أقل من 1 مليمول (23 مجم) — يُعد خاليًا من الصوديوم تقريبًا.

• القيادة والآلات: قد يسبب دوخة أو نعاسًا؛ لذا يُرجى الحذر.

الآثار الجانبية:

• شائعة: صداع، دوخة، احمرار، خفقان، تسرع القلب، تورم الأطراف، إرهاق.

• غير شائعة: غثيان، عسر هضم، ألم بطني، قيء، طفح جلدي، حكة.

• نادرة: انخفاض ضغط الدم، تضخم اللثة، ارتفاع إنزيمات الكبد، كثرة التبول، ألم عضلي، ذبحة صدرية.

• نادرة جدًا: إغماء، حكة شديدة، تورم شديد بالأطراف، ألم صدري، ضعف عام.

• غير معروف: إفرازات بروتينية عكرة لدى مرضى الغسيل الكلي البريتوني.

الحمل والرضاعة:

الحمل:

• لا يُنصح باستخدامه أثناء الحمل؛ لا توجد بيانات كافية لدى البشر.

• أظهرت دراسات الحيوانات عدم وجود تشوهات، لكن أدوية مشابهة سببت تشوهات جنينية.

• يُستخدم فقط عند الضرورة القصوى.

الرضاعة:

• غير معروف إن كان يُفرز في حليب الأم؛ يُفضّل تجنب استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية .

ظروف التخزين:

• يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30°م، في مكان جاف، بعيدًا عن الضوء، داخل العبوة الأصلية.

العبوة:

• علبة كرتون تحتوي على شريطين، يحتوي كل منهما على 10 أقراص مغلفة، بالإضافة إلى نشرة داخلية.