Аугментин ЕС 600 Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 75 мл

Аугментин ЕС 600 Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 75 мл

Состав:

Активные вещества: каждые 5 мл готовой суспензии содержат 
амоксициллин (в форме тригидрата) — 600 мг (эквивалентно 652.78 мг тригидрата амоксициллина)
и клавулановую кислоту (в форме калиевой соли) — 42.9 мг (эквивалентно 50.41 мг клавуланата калия).
Вспомогательные вещества: 
кремния диоксид коллоидный, янтарная кислота, гипромеллоза, ксантановая камедь, ароматизатор земляничный, аспартам, кремния диоксид.

Описание препарата:

• Аугментин ЕС — комбинированный антибактериальный препарат широкого спектра действия, состоящий из полусинтетического пенициллинового антибиотика (амоксициллина) и ингибитора бета-лактамаз (клавулановой кислоты) в соотношении 14:1.
• Механизм действия обусловлен подавлением синтеза клеточной стенки бактерий амоксициллином (бактерицидный эффект).
• Клавулановая кислота инактивирует широкий спектр бета-лактамаз, предотвращая ферментативную деградацию амоксициллина и восстанавливая его активность в отношении продуцирующих эти ферменты штаммов.
• Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (включая золотистый стафилококк, кишечную палочку, гемофильную палочку, виды клебсиелл, моракселлу катарралис, пневмококк, пиогенный стрептококк, фекальный энтерококк, виды клостридий, виды пептострептококков, виды протея, виды сальмонелл, виды шигелл, бактериоид фрагилис).
• Клавулановая кислота менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, продуцируемых синегнойной палочкой, видами серраций и видами ацинетобактерий.

Показания к применению:

• Лечение бактериальных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
• Инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей: острый средний отит (особенно вызванный устойчивыми штаммами Streptococcus pneumoniae), рецидивирующий тонзиллит, синусит.
• Инфекции нижних дыхательных путей: внебольничная пневмония, бронхопневмония, обострение хронического бронхита.
• Инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцессы, флегмоны, раневые инфекции.
• Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит.
• Инфекции костей и суставов: остеомиелит.

Способ применения и дозировка:

• Принимают внутрь.
• Для оптимизации всасывания и снижения риска побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат следует принимать в начале приема пищи.
• Перед каждым применением флакон следует хорошо встряхивать.
• Способ приготовления суспензии: во флакон с порошком добавляют кипяченую воду комнатной температуры двумя порциями, каждый раз тщательно взбалтывая до полного растворения.
  Общий объем готовой суспензии должен составлять 75 мл.
• Дети в возрасте от 3 месяцев и старше:
• Рекомендуемая доза: 90 мг/кг/сутки (в пересчете на амоксициллин), разделенная на 2 приема (каждые 12 часов).
• Примерный разовый объем суспензии (2 раза в сутки):
  Масса тела 8 кг: 3.0 мл.
  Масса тела 12 кг: 4.5 мл.
  Масса тела 17 кг: 6.0 мл.
  Масса тела 20 кг: 7.5 мл.
  Масса тела 24 кг: 9.0 мл.
  Масса тела 28 кг: 10.5 мл.
  Масса тела 32 кг: 12.0 мл.
  Масса тела 36 кг: 13.5 мл.
• Продолжительность курса: стандартная продолжительность лечения составляет до 10 дней.
• Не следует продолжать лечение более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим пенициллинам, цефалоспоринам или вспомогательным веществам препарата.
• Инфекционный мононуклеоз (высокий риск развития кореподобной кожной сыпи).
• Наличие в анамнезе желтухи или нарушения функции печени, вызванных применением комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты.
• Фенилкетонурия (содержит аспартам).
• Детский возраст до 3 месяцев.
• Нарушение функции почек средней и тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Меры предосторожности:

• Прием с пищей: принимать в начале еды для уменьшения диспепсических расстройств.
• Аллергические реакции: перед началом терапии необходим тщательный сбор анамнеза на предмет реакций гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам.
  При развитии аллергии лечение прекращают.
• Контроль функций: при длительном применении требуется регулярно контролировать функции печени, почек и показатели кроветворения.
• Риск суперинфекции: длительное лечение может привести к чрезмерному росту нечувствительной микрофлоры и развитию кандидоза.
• Лабораторные тесты: возможны ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче (рекомендуется использовать глюкозоксидантный метод).

Побочные эффекты:

• Инфекционные заболевания: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.
• Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — нарушение пищеварения; очень редко — псевдомембранозный и геморрагический колит, потемнение эмали зубов.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — умеренное повышение активности АЛТ и АСТ; очень редко — гепатит, холестатическая желтуха.
• Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко — ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
• Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения.
• Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; очень редко — судороги, гиперактивность, тревожность.
• Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Беременность и лактация:

Поскольку данная лекарственная форма предназначена преимущественно для детей, применение у взрослых не предусмотрено.
В случаях применения у подростков или взрослых применение при беременности и в период лактации возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Условия хранения:

Сухой порошок хранить при температуре не выше 30 °C в сухом месте.
Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C) и использовать в течение 10 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит флакон с порошком для приготовления 75 мл суспензии, дозировочное устройство (мерную ложку или пипетку) и бумажную инструкцию по применению.