Aripipracare 20 mg 20 tablets

Aripipracare 20 mg 20 tablets

المكونات:

المادة الفعّالة:

يحتوي كل قرص على 20 مجم من أريبيبرازول.

المكونات الأخرى:

نشا الذرة، هيدروكسي بروبيل سليلوز منخفض الاستبدال E5، لاكتوز أحادي الهيدرات، جليكولات نشا الصوديوم، سليلوز دقيق التبلور (أفيسل PH 101)، وستيرات المغنيسيوم.

الوصف:

اريبيبراكير (أريبيبرازول) هو مضاد ذهان غير تقليدي يعمل كمحفز جزئي لمستقبلات الدوبامين D2 والسيروتونين 5-HT1A، بالإضافة إلى تأثيره المضاد لمستقبلات السيروتونين 5-HT2A.

يساهم في إعادة توازن الإشارات العصبية الدوبامينية والسيروتونينية داخل الجهاز العصبي المركزي، مما يوفر تأثيرًا مضادًا للذهان و مثبت للمزاج.

يخفف أريبيبرازول الأعراض الإيجابية والسلبية لمرض الفصام، ويُساعد على تثبيت المزاج ومنع تكرار نوبات الهوس في اضطراب ثنائي القطب من النوع الأول.

دواعي الاستخدام:

• علاج الفصام لدى البالغين والمراهقين بعمر 15 عامًا فأكثر.

• علاج نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة في اضطراب ثنائي القطب من النوع الأول لدى البالغين.

• الوقاية من نوبات الهوس لدى المرضى البالغين الذين استجابوا للعلاج بالأريبيبرازول.

• علاج قصير الأمد (حتى 12 أسبوعًا) لنوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة لدى المراهقين من عمر 13 عامًا فأكثر.

الجرعة وطريقة الاستخدام:

للاستخدام عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، مع أو بدون الطعام.

البالغون:

• الفصام: جرعة ابتدائية 10–15 مجم/يوم، ويمكن زيادتها حتى 30 مجم/يوم عند الحاجة.

• نوبات الهوس: 15 مجم/يوم كعلاج وحيد أو كعلاج مساعد.

• الوقاية من الانتكاس: الاستمرار على الجرعة الفعّالة التي تحقق استقرار الحالة.

المراهقون:

• يبدأ العلاج بجرعة 2 مجم/يوم، ثم تزداد تدريجيًا لتصل إلى 10 مجم خلال 4 أيام.

• الجرعة القصوى: 30 مجم يوميًا، مع معايرتها بحذر.

• يجب ألا تتجاوز مدة علاج اضطراب ثنائي القطب 12 أسبوعًا.

موانع الاستخدام :

• فرط الحساسية تجاه أريبيبرازول أو أي من المكونات الأخرى.

• الحمل والرضاعة الطبيعية.

• الفئة العمرية أقل من 13 عامًا.

• الحذر الشديد في حالات أمراض القلب والأوعية الدموية أو القصور الكبدي الحاد .

الاحتياطات:

• يستخدم بحذر عند المرضى المصابين بأمراض القلب الإقفارية، قصور القلب، ارتفاع أو انخفاض ضغط الدم.

• زيادة خطر حدوث انسداد وجلطات الوريد لدى المرضى المعرضين لذلك.

• متلازمة الذهان الخبيثة (NMS): يجب إيقاف الدواء فورًا عند الاشتباه.

• قد تظهر أعراض حركية عصبية مثل تعذر الحركة، رعشة، أو أعراض شبيهة بمرض باركنسون، خاصة لدى المراهقين.

• إيقاف العلاج عند ظهور خلل الحركة المتأخر.

• خطر ارتفاع سكر الدم أو حدوث داء السكري.

• تم الإبلاغ عن اضطرابات التحكم في الانفعالات مثل: المقامرة المرضية، فرط الرغبة الجنسية، نوبات الشره في الاكل ، التسوق القهري.

• تجنب تناوله مع الكحول أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي.

• يحتوي على لاكتوز – يُمنع استخدامه في حالات عدم تحمل الجالاكتوز، نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

الآثار الجانبية:

شائعة:

تعذر الحركة، قلق، أرق، صداع، غثيان، رعشة، نعاس، دوخة.

غير شائعة:

فرط برولاكتين الدم، ارتفاع سكر الدم، اكتئاب، فرط الرغبة الجنسية، خلل الحركة، خلل التوتر العضلي، ازدواج الرؤية، تسرع القلب، انخفاض ضغط الدم الانتصابي، زغطة.

نادرة:

نوبات تشنجية، متلازمة الذهان الخبيثة، تفاعلات تحسسية، عدم انتظام ضربات القلب، ارتفاع إنزيمات الكبد.

غير معروفة التكرار:

اضطرابات التحكم في الانفعالات، انسداد وجلطات الوريد، فرط التعرق، حساسية للضوء.

الحمل والرضاعة:

• لا يُنصح باستخدامه أثناء الحمل نظرًا لعدم كفاية البيانات ووجود مخاطر محتملة على الجنين.

• قد يعاني حديثو الولادة المعرّضون لمضادات الذهان في الثلث الأخير من أعراض انسحابية أو اضطرابات حركية.

• يُفرز في حليب الأم؛ لذا يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية إذا كان العلاج ضروريًا.

ظروف التخزين:

• يُحفظ في درجة حرارة اقل من 30°C، في مكان جاف وبعيد عن الضوء.

• يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

العبوة:

• علبة كرتون تحتوي على شريطين، كل شريط يضم 10 أقراص مغلفة، بالإضافة إلى نشرة داخلية.