AIG Esomeprazole 40 mg 28 capsules
المكونات:
المادة الفعّالة:
• إيزوميبرازول مغنيسيوم ثلاثي الهيدرات 44.5 مجم ما يعادل 40 مجم من الإيزوميبرازول.
المكونات غير الفعّالة:
كرات سكرية، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز E-5، هيدروكسيد الصوديوم، بوليسوربات 80، مشتت كوبوليمر حمض الميثاكريليك النوع C، بودرة التلك، ثنائي إيثيل فثالات، جيلاتين، ثاني أكسيد التيتانيوم، صبغة أزرق لامع (CI 42090).
الوصف:
إيزوميبرازول هو نظير كيميائي للأوميبرازول وينتمي لمجموعة مثبطات مضخة البروتون. يعمل على تثبيط إفراز حمض المعدة عبر تعطيل إنزيم H⁺/K⁺-ATPase في الخلايا الجدارية بالمعدة.
يُستخدم لعلاج والوقاية من الحالات المرتبطة بزيادة حموضة المعدة، ومنها مرض الارتجاع المعدي المريئي، والتهاب المريء التآكلي، وقرح المعدة والاثني عشر(بما في ذلك تلك المرتبطة بالعلاج بمضاداتالالتهاب غير الستيرويدية)، بالإضافة إلى استخدامه ضمن العلاج المركب للقضاء على جرثومة المعدة، وحالات فرط إفراز الحمض مثل متلازمة زولينجر-إيليسون.
دواعي الاستخدام:
• علاج مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD).
• المساعدة في شفاء التهاب المريء التآكلي.
• الحفاظ على شفاء التهاب المريء التآكلي.
• علاج حرقة المعدة وأعراض ارتجاع المرئ المختلفة.
• تقليل خطر قرحة المعدة الناتجة عن استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).
• القضاء على جرثومة المعدة (بالاشتراك مع أموكسيسيلين وكلاريثروميسين) للحد من تكرار قرحة الاثني عشر.
• العلاج طويل الأمد لحالات فرط إفراز الحمض، بما فيها متلازمة زولينجر–إيليسون.
الجرعة وطريقة الاستخدام:
يُتناول الدواء عن طريق الفم قبل ساعة على الأقل من تناول الطعام مع الماء.
الجرعات الموصى بها:
• ارتجاع المريء/التهاب المريء التآكلي: 20–40 مجم مرة يوميًا لمدة 4–8 أسابيع.
• العلاج الوقائي: 20 مجم مرة يوميًا.
• أعراض الارتجاع: 20 مجم مرة يوميًا لمدة 4 أسابيع.
• الوقاية من قرح المعدة الناتجة عن استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية: 20–40 مجم مرة يوميًا.
• جرثومة المعدة:
• إيزوميبرازول 40 مجم + أموكسيسيلين 1000 مجم + كلاريثروميسين 500 مجم
مرتين يوميًا لمدة 10 أيام.
• متلازمة زولينجر–إيليسون: 40 مجم مرتين يوميًا.
• الأطفال: تُحدد الجرعة حسب الوزن (2.5–10 مجم يوميًا للأطفال أقل من 12 عامًا).
موانع الاستخدام :
• فرط الحساسية للإيزوميبرازول أو أي من مكونات الدواء، أو مشتقات البنزيميدازول.
• عدم استخدام الأموكسيسيلين أو الكلاريثروميسين منفردين ضمن العلاج الثلاثي.
• يُستخدم بحذر شديد أثناء الحمل، ويُمنع للرضع أقل من شهر.
الاحتياطات:
• استبعاد وجود أورام خبيثة في المعدة قبل بدء العلاج.
• قد يزيد الاستخدام الطويل من خطرالإصابة :بالتهاب الكلية الخلالي ،بالإسهال المصاحب لبكتيريا Clostridium difficile، بكسور العظام
• وفي حالات نادرة يمكن الإصابة بالذئبة الحمراء الجلدية او الجهازية ، نقص المغنيسيوم،نقص فيتامين ب12
• تجنب الاستخدام المتزامن مع كلوبيدوغريل بسبب انخفاض نشاط الصفائح الدموية .
• في حالات قصور الكبد الشديد (Child-Pugh C): لا تتجاوز الجرعة 20 مجم/اليوم.
الآثار الجانبية:
شائعة:صداع، إسهال، ألم بالبطن ، إمساك، انتفاخ، غثيان، طفح جلدي.
غير شائعة:دوخة، نعاس، تنميل، جفاف الفم، تورم .
نادرة/نادرة جدًا:تفاعلات تحسسية شديدة، تورم بالوجه ،التهاب كلى خلالي، التهاب بنكرياس، التهاب كبد، حساسية للضوء، تساقط شعر، ألم عضلي، نقص مغنيسيوم الدم، كسور العظام، الذئبة الحمراء.
الحمل والرضاعة:
• لا توجد دراسات كافية حول أمانه أثناء الحمل.
• يمكن إفرازه في حليب الأم؛ لذلك يُفضَّل إيقاف الرضاعة عند الحاجة لاستخدامه.
• لا يُستخدم أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر المحتملة.
ظروف التخزين:
• يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30°C، في مكان جاف بعيد عن الضوء.
العبوة:
• علبة كرتون تحتوي على 4 شرائط، كل شريط يضم 7 كبسولات، (الإجمالي: 28 كبسولة) بالإضافة إلى نشرة داخلية.