Фортимокс Плюс, глазные капли, 5 мл

Торговое название:

Фортимокс Плюс

Антибиотик и противовоспалительный офтальмологический раствор

5 мл

Fortymox Plus

Состав:

Каждый 1 мл содержит:

Моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг (соответствует 5 мг моксифлоксацина) и дексаметазона натрия фосфат 1,1 мг (соответствует 1 мг дексаметазона фосфата)

Вспомогательные вещества:

Борная кислота, хлорид натрия, динатрия эдетат, сорбитол, полисорбат 80, соляная кислота/гидроксид натрия для регулировки рН (7,3–8,3), вода для инъекций.

Свойства :

-Относится к классу комбинаций кортикостероидов и противоинфекционных средств (хинолонов и стероидов).

-Fortymox Plus представляет собой стерильный изотонический офтальмологический раствор, который сочетает в себе гидрохлорид моксифлоксацина и дексаметазона фосфат натрия.

- Стероид подавляет воспаление, в то время как антибиотик контролирует размножение потенциально чувствительных патогенных бактерий, а также работает профилактически.

- Многие виды бактерий, вызывающих послеоперационный эндофтальмит, обычно присутствуют в периокулярной флоре.

- Механизм действия моксифлоксацина (и других фторхинолоновых противомикробных препаратов) включает ингибирование бактериальной топоизомеразы IV и дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) гиразы, ферментов, необходимых для репликации ДНК, транскрипции, репарации и рекомбинации. У грамотрицательных бактерий фторхинолоны преимущественно нацелены на ДНК-гиразу, а не на топоизомеразу IV. В то время как у грамположительных бактерий специфичность мишени обратная.- Было показано, что моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов как in vitro, так и при клинических инфекциях:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Corynebacterium sp, Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumoniae и Grupo dos Streptococcus viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter Iwoffii, Haemophilus influenzae, Haemophilus парагрипп.

Показания:

Лечение глазных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, и профилактика воспаления и бактериальной инфекции, которая может возникнуть после операции на глазах.

Способ применения:

-Профилактика послеоперационного воспаления и инфекции глаз:

Закапывайте по 1 капле 4 раза в день в глаза, начиная с 1 дня до операции и в течение 15 дней после операции, и следуйте приведенным ниже инструкциям.

-Хирургия катаракты: закапывайте  сразу после операции.

- Рефракционная хирургия LASIK Instill: в течение 15 минут после операции.

-Глазные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: Закапывать по 1 капле 4 раза в день в течение 7 дней.

-Следуйте указаниям врача по графику, дозе и продолжительности лечения. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

- Применение у детей:

Эффективность у детей не установлена.

- Применение у пожилых людей:

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

- Если вы используете другие лекарства для глаз, подождите не менее 5 минут между введением Fortymox Plus и другим лекарством.

Побочные эффекты:

• Побочные реакции, которые могут возникнуть при применении кортикостероидов: глаукома с поражением зрительного нерва, дефектами остроты зрения и дефектами поля зрения; образование катаракты; вторичная глазная инфекция после подавления реакции хозяина; и перфорация земного шара.

• Наиболее частыми побочными эффектами со стороны глаз при применении офтальмологического раствора моксифлоксацина 0,5% были конъюнктивит, снижение остроты зрения, сухость глаз, кератит; глазной дискомфорт, глазная гиперемия, глазная боль и глазной зуд, субконъюнктивальное кровоизлияние и слезотечение.

• При хирургических процедурах некоторые из этих событий являются последствиями операции. Внеглазные нежелательные явления, о которых сообщалось с частотой 1-4%, включали лихорадку, усиление кашля, инфекцию, средний отит, фарингит, сыпь и ринит.

Противопоказания :

• Повышенная чувствительность к другим хинолонам и любым компонентам Фортимокс Плюс;

•Пациенты с глаукомой и/или заболеванием глаз, вызывающим истончение роговицы или склеры; воспаление в глазу, вызванное вирусами, грибками или микобактериями;

•Эпителиальный герпетический кератит (дендритный кератит), осповакцина, ветряная оспа и многие другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;

• Микобактериальная инфекция глаз;

• Грибковые заболевания глазных структур.

Предупреждения и меры предосторожности:

• При возникновении аллергической реакции на моксифлоксацин прекратите использование Fortymox Plus и обратитесь к врачу.

• Длительное применение стероидов может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с повреждением зрительного нерва, ухудшению остроты зрения и полей зрения, образованию задней субкапсулярной катаракты или повышению риска развития вторичных глазных инфекций.

• Внутриглазное давление должно оцениваться регулярно.

• Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры (белой части глаза), перфорация возникает при применении местных кортикостероидов.

• При острых гнойных поражениях глаз стероиды могут маскировать инфекцию или усиливать существующую инфекцию.

• Не для инъекций. Раствор Фортимокс Плюс не следует вводить субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

• Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, включая грибки. При возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию. Всякий раз, когда этого требует клиническая оценка, пациент должен быть обследован с помощью биомикроскопии и, при необходимости, окрашивания флюоресцеином. Следует учитывать возможность грибковых инфекций роговицы после длительного приема стероидов.

• На основании результатов исследований системного применения кортикостероиды могут повышать активность барбитуратов, трициклических антидепрессантов и снижать активность антихолинэстеразных средств, салицилатов и антикоагулянтов.

•Фортимокс плюс можно применять во время беременности, если польза от его применения превышает риск для плода.

• Системно вводимые кортикостероиды попадают в грудное молоко и могут подавлять рост, препятствовать эндогенной выработке кортикостероидов или вызывать другие нежелательные эффекты.

• Кортикостероиды достигают своих противовоспалительных эффектов за счет уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты, а также подавления молекул адгезии эндотелиальных клеток сосудов, циклооксигеназы и экспрессии цитокинов. Это действие приводит к уменьшению высвобождения провоспалительных медиаторов и уменьшению адгезии циркулирующих лейкоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая их проникновение в воспаленные ткани глаза. Кроме того, снижение экспрессии циклооксигеназы приводит к уменьшению продукции воспалительных простагландинов, которые, как известно, вызывают разрушение водного барьера крови и утечку белков плазмы в ткань глаза.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С

Упаковка:

Картонная коробка содержит пластиковый флакон с дозатором 5 мл и листок-вкладыш.