Фенистил капли 15 мл

Торговое название:

Фенистил капли для перорального приема

От 1 месяца

15 мл

Состав:

Каждый 1 мл (20 капель) содержит:

Диметиндена малеат 1 мг

Вспомогательные вещества:

Очищенная вода, пропиленгликоль (100 мг/мл), додекагидрат фосфата динатрия, моногидрат лимонной кислоты, бензойная кислота (1 мг/мл), эдетат динатрия, сахарин натрия

Свойства:

Противозудное, антигистаминное и противоаллергическое.

Диметинден является конкурентным ингибитором Н1-рецепторов гистамина. На низком уровне концентрации, стимулирует гистамин-метилтрансферазу, вызывая дезактивацию гистамина. Он имеет сильное сродство к Н1-рецепторам и является мощным стабилизатором мастоцитов.

Он также имеет местноанестезирующий эффект. Не влияет на Н2-рецепторы. Диметинден также оказывает агонистическое действие на брадикинин, серотонин и ацетилхолин. Это рацемическая смесь, в которой R-(-диметинден проявляет наиболее сильное антигистаминное действие H1. Это приводит к снижению гиперпроницаемости капилляров, связанному с реакциями гиперчувствительности немедленного типа.

В сочетании с Н2-антигистаминными препаратами подавляет практически все циркуляторные функции и эффекты гистамина.

Показания:

- Симптоматическое лечение кожных аллергических реакций: крапивницы и зуда, связанных с экземой и дерматитом, если врач ранее диагностировал эти состояния;

- Симптоматическое лечение зуда различной этиологии: эндогенного зуда, эруптивных заболеваний, например ветряной оспы, при предварительной медицинской диагностике;

- Укусы насекомых;

- Симптоматическое лечение круглогодичного или сезонного аллергического ринита, если врач ранее диагностировал это состояние. 

Способ применения:

• Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая суточная доза составляет от 3 до 6 мг диметиндена малеата, разделенная на 3 приема; это соответствует 20-40 каплям 3 раза в день.

Больным со склонностью к сонливости рекомендуется назначать по 40 капель перед сном и по 20 капель утром за завтраком.

•Дети:

У маленьких детей в возрасте от 1 месяца до 1 года Фенистил капли следует использовать только по рекомендации врача и по строгим медицинским показаниям для антигистаминных препаратов. Рекомендуемая доза не должна превышаться.

• Следует соблюдать осторожность при назначении капель детям до 1 года. Седативное действие может быть связано с эпизодами апноэ во сне.

Рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела в сутки (это соответствует 2 каплям на кг массы тела в сутки, разделенным на 3 приема).

• Таким образом, обычные суточные дозы для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет, основанные на массе тела, следующие:

от 1 месяца до 1 года (4,5-15 кг) 0,15-0,5 мг (3-10 капель) в 3 приема

1-3 года (15-22,5 кг) 0,5-0,75 мг (10-15 капель) в 3 приема

3-12 лет (22,5-30 кг) 0,75-1 мг (15-20 капель) в 3 приема

• 20 капель = 1 мл = 1 мг малеата диметиндена.

• 1 капля = 0,05 мг малеата диметиндена.

• Фенистил Капли не выдерживает высоких температур; перед кормлением налейте их прямо в теплую бутылочку для кормления. Если малыш уже ест ложкой, давайте капли в чайной ложке; у них приятный вкус.

• Максимальная продолжительность применения: капли Фенистил нельзя принимать более 14 дней без согласования с врачом.

Побочные эффекты:

К нежелательным эффектам относится сонливость, возникающая, в частности, в начале лечения.

Аллергические реакции возникают очень редко.

-Нарушения иммунной системы:

Очень редко: анафилактическая реакция, в том числе отек лица, отек глотки, отек кожи, сыпь, мышечные спазмы и одышка.

-Психические расстройства:

Редко: возбуждение.

- Расстройства нервной системы:

Очень часто: утомляемость.

Часто: сонливость, нервозность.

Редко: головные боли, головокружение.

-Желудочно-кишечные расстройства:

Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту/горле.

Противопоказания

-Гиперчувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ в составе.

-Новорожденные в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенные дети.

Предупреждения и меры предосторожности

• Соблюдайте обычные меры предосторожности при глаукоме, при задержке мочи, связанной с гипертрофией предстательной железы, хронической обструктивной болезнью легких.

• Как и все агонисты Н1- и Н2-рецепторов, следует соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией.

• Антигистаминные препараты могут вызывать возбуждение у маленьких детей.

• Следует соблюдать осторожность при назначении капель детям до 1 года: седативный эффект может быть связан с эпизодами апноэ во сне.

• Маленьким детям в возрасте от 1 месяца до 1 года Фенистил капли следует давать только после консультации с врачом и по строгим медицинским показаниям для антигистаминных препаратов. Рекомендуемая доза не должна превышаться.

• Используйте с осторожностью у пожилых пациентов, так как эта возрастная группа более подвержена нежелательным эффектам, таким как возбуждение и утомляемость. Следует избегать использования у пожилых пациентов со спутанным сознанием. Рекомендуемая доза и продолжительность применения не должны превышаться без разрешения врача.

• Лекарственные взаимодействия:

- Ожидается, что одновременное применение двух и более лекарственных средств с седативным действием на центральную нервную систему приводит к усилению угнетения ЦНС. Это может иметь нежелательные, даже фатальные последствия. К таким лекарственным средствам относятся, в частности, анальгетики (опиоиды), противосудорожные средства, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО), антигистаминные средства, противорвотные средства, нейролептики, анксиолитики, снотворные, скополамин и алкоголь.

-Трициклические антидепрессанты и антихолинергические средства (например, бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, мидриатики, урологические антимускариновые средства) могут вызывать дополнительный антимускариновый эффект с антигистаминными средствами и повышать риск обострения глаукомы или задержки мочи.

• Чтобы снизить риск угнетения или возможного потенцирования ЦНС, необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении прокарбазина и антигистаминных препаратов.

• Беременность:

В исследованиях на животных с диметиндена малеатом не было выявлено тератогенного потенциала и прямой или косвенной токсичности, влияющих на течение беременности, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие.

Нет доступных клинических данных о применении у беременных женщин. Во время беременности Фенистил капли следует применять только по строгим показаниям.

•Кормление грудью

Вероятно, диметиндена малеат выделяется с грудным молоком. Прием капель Фенистил не рекомендуется при грудном вскармливании.

•Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:

Использование Фенистил Капли может повлиять на реакции. Следует соблюдать осторожность при вождении

транспортного средства или выполнения задач, требующих управления механизмами

Способ хранения:

Хранить при комнатной температуре (15-25°C).

После первого вскрытия можно использовать в течение 6 месяцев.

Упаковка:

Картонная коробка содержит флакон с дозатором 15 мл и бумажную инструкцию.