Pletaal 100 mg 20 tablets

المكونات:
يحتوي كل قرص على:
سيلوستازول 100 مجم
المكونات المساعدة:
نشا، سليلوز دقيق التبلور، كارميلوز الكالسيوم، هيبروميلوز، وستيرات الماغنيسيوم.

الخصائص:

• يُعد مثبطًا لإنزيم فوسفودايستراز من النوع الثالث (PDE3)

• يعمل على زيادة مستويات أحادي فوسفات الأدينوزين الحلقي (cAMP) داخل الخلايا بمختلف الاعضاء والأنسجة

• يساهم السيلوستازول بشكل أساسي في توسيع الشرايين الفخذية، وبدرجة أقل يؤثر على الشرايين الفقرية والسباتية والمساريقية العلوية

• لا يُظهر السيلوستازول تأثيرًا ملحوظًا على الشرايين الكلوية

• أثبت فعاليته في تحسين حالات العرج المتقطع من خلال 9 دراسات سريرية مُحكمة

• تقل استجابته لدى مرضى السكري مقارنةً بغير المصابين باضطرابات في استقلاب الكربوهيدرات

دواعي الاستخدام:

• يُستخدم لتخفيف أعراض العرج المتقطع وتحسين القدرة على الحركة.

• يساعد سيلوستازول على زيادة المسافة التي يمكن للمريض قطعها دون الشعور بالألم.

• يُوصف للمرضى الذين لا يعانون من ألم أثناء الراحة ولا تظهر لديهم علامات تلف أو موت في أنسجة الأطراف

( نقص التروية المزمن في الأطراف السفلية من الدرجة الثانية وفقًا لتصنيف فونتين )

• يُعد سيلوستازول خيارًا علاجيًا بديلًا لدي مرضي العرج الكتقطع عند عدم تحسن الأعراض رغم تعديل نمط الحياة، مثل الإقلاع عن التدخين وممارسة التأهيل البدني، أو بعد فشل التدخلات العلاجية الأخرى في تخفيف أعراض العرج المتقطع.

طريقة الاستخدام والجرعة:

• يحدد الطبيب الجرعة المناسبة لكل حالة، مع ضرورة الالتزام بتعليماته وطريقة الاستخدام ونظام الجرعات.

• يجب بدء العلاج بالسيلوستازول تحت إشراف طبيب مختص بعلاج العرج المتقطع

• الجرعة المعتادة: 100 مجم مرتين يوميًا، تؤخذ قبل الوجبات بنصف ساعة

• يينبغي علي الطبيب إعادة تقييم الحالة بعد 3 أشهر من بدء العلاج، وفي حال عدم حدوث تحسن أو تحقيق النتائج المرجوة، يتم إيقاف الدواء والبحث عن بدائل علاجية

• عند الاستخدام المتزامن مع مثبطات قوية لإنزيمات CYP3A4 (مثل بعض المضادات الحيوية من مجموعة الماكروليدات) أو CYP2C19 (مثل أوميبرازول)، يجب تقليل الجرعة إلى 50 مجم مرتين يوميًا

موانع الاستخدام:
فرط الحساسية للسيلوستازول.
قصور كلوي حاد (معدل تصفية الكرياتينين 5 مل/دقيقة).
قصور كبدي متوسط أو حاد.
قصور القلب المزمن.
الاستعداد للنزيف (مثل قرحة المعدة أو قرحة الاثني عشر في المرحلة الحادة،أو سكتة دماغية نزفية خلال آخر 6 أشهر، أو اعتلال الشبكية السكري، أو ارتفاع ضغط الدم غير المعالج).
تاريخ من تسرع القلب البطيني أو الرجفان البطيني أو ضربات القلب البطينية المبكرة متعددة المواضع.
طول فترة QT في رسم القلب الكهربي.
تاريخ من تسارع ضربات القلب الشديد.
ذبحة صدرية غير مستقرة أو جلطة قلب خلال الستة الاشهر الاخيرة.
تدخل جراحي في الشريان التاجي خلال الستة الاشهر الاخيرة.
تناول اثنين أو أكثر من مضادات الصفائح الدموية أو مضادات التجلط معًا (مثل: حمض أسيتيل الساليسيليك، كلوبيدوجريل، هيبارين، وارفارين،أسينوكومارول، دابيجاتران، ريفاروكسابان، أبيكسابان)
الاستخدام المتزامن مع مثبطات قوية لـ CYP3A4 أو CYP2C19 (مثل: سيميتيدين، ديلتيازيم، إريثروميسين، كيتوكونازول، لانسوبرازول، أوميبرازول،ومثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية).
الحمل.
الرضاعة الطبيعية.
أقل من 18 سنة.

الاحتياطات:
يجب تنبيه المرضى عن ضروره الابلاغ عن أي نزيف أو كدمات (ورم دموي تحت الجلد) المصاحبه لكدمات خفيفه.
في حالة حدوث نزيف في الشبكية يجب إيقاف سيلوستازول.
يزيد خطر النزيف أثناء العمليات (حتى البسيطة مثل خلع الأسنان)، لذلك يجب إيقافه قبل الجراحة بـ 5 أيام.
تم الإبلاغ عن حالات نادرة أو نادرة جدًا من اضطرابات الدم (نقص الصفائح الدموية، نقص الكريات البيضاء، ندرة المحببات، نقص شامل في خلايا الدم،فقر الدم اللاتنسجي)، وغالبًا تتحسن بعد إيقاف الدواء، لكن بعض الحالات كانت خطيرة.
الآثار الجانبية:
القلب والأوعية الدموية:
شائع: خفقان، تسرع ضربات القلب، ذبحة صدرية، اضطراب نظم القلب،انقباضات بطينية مبكرة، انخفاض ضغط الدم الانتصابي.
الجهاز التنفسي:
شائع: التهاب الأنف، التهاب البلعوم.
الجهاز الهضمي:
شائع جدًا: إسهال، اضطرابات في التبرز.
شائع: غثيان، قيء، عسر هضم، انتفاخ، ألم في البطن.
نادر: التهاب المعدة.
الكبد والقنوات الصفراوية:
غير معروف التكرار: التهاب الكبد، ارتفاع وظائف الكبد، اليرقان.
الجهاز العصبي والنفسي:
شائع جدًا: صداع.
شائع: دوار.
نادر: أرق، اضطرابات النوم (أحلام غير طبيعية)، قلق.
غير معروف التكرار: شلل جزئي، فرط حساسية.
الدم:
شائع: كدمات، نزيف في العين، نزيف من الأنف، نزيف معوي.
طريقة التخزين:
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في مكان جاف.

العبوة:
تحتوي العبوة على شريطين، كل شريط يحتوي على 10 أقراص.